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阿司匹林
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阿司匹林

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產品描述
參數

核準日期:2007年04月23日

修改日期:2008年07月01日

修改日期:2010年03月24日

修改日期:2011年08月18日

修改日期:2012年04月13日

修改日期:2015年10月10日

修改日期:2018年04月04日

修改日期:2018年05月22日

修改日期:2020年04月27日

 

阿司匹林雙嘧達莫片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:阿司匹林雙嘧達莫片

英文名稱:Aspirin and Dipyridamole Tablets

漢語拼音:Asipilin Shuangmidamo Pian

【成份】

本品為復方制劑,其組份為:阿司匹林75mg,雙嘧達莫25mg。    

【性狀】

本品為腸溶衣與薄膜衣的雙層包衣片,內層含阿司匹林,外層含雙嘧達莫。

【適應癥】用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、心房纖顫并發的栓塞性并發癥、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術后的心瓣膜病及人工瓣膜手術后原發性、復發性血栓靜脈炎等。目前臨床主要用于抗血小板治療。

【規格】

每片含阿司匹林75mg,雙嘧達莫25mg。

【用法用量】

口服,常用量一次1~2片,每日2~4次,飯后服用,或遵醫囑服用。

【不良反應】按上述劑量服用時不良反應少,偶有頭痛、眩暈、耳鳴、輕度胃腸道反應、皮疹、蕁麻疹等,減量或停藥后可恢復。

【禁忌】

1.心肌梗塞伴低血壓的患者禁用。2.嚴重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少癥和血友病患者禁用。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。4.活動性潰瘍或其他原因引起的消化道出血者禁用。

【注意事項】

1.對阿司匹林或雙嘧達莫過敏者禁用。2.定期檢查血小板功能和計數,出現出血性紫斑應停藥或減量。3。有低血壓時慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【兒童用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應,需慎用。

【藥物相互作用】

1.與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)其它抗血小板藥物同用,可增加出血危險,需更為嚴密的觀察。2.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品合用而加強和加速。3.丙磺舒或磺呲銅的排尿酸作用,可因同時應用本品而降低。

【藥物過量】 如果因過量而發生低血壓,用收縮血管藥糾正。

【藥理毒理】阿司匹林通過抑制血小板的環氧化酶,減少前列腺素的生成,從而抑制血小板聚集和阻止血栓形成,雙嘧達莫具有抗血栓形成作用,抑制血小板聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制膠原,腎上腺素和凝血酶所致血小板釋放反應,作用機制可能為①作用于血小板的A2受體,抑制磷酸二酯酶,阻止血小板內環磷酸腺苷(cAMP)分解,同時刺激腺苷酸環化酶,使血小板內cAMP增多,使血小板聚集受到抑制;②抑制各種組織中的磷酸二酯酸(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cGMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高;③輕度抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。④增強內源性的Gl2的作用。兩者合用具有協同作用,可能增加抗血栓作用。

【藥代動力學】阿司匹林口服后吸收迅速、完全、分布于各組織,也能滲入關節腔和腦脊液中。在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝,代謝物主要為水楊尿酸及葡萄醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸。一次服藥后1-2小時達血藥峰值。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。水楊酸鹽的T1/2β取決于劑量大小和水PH值,服用小劑量時,僅為2-3小時,隨尿PH值升高,而排泄增加。雙嘧達莫口服后吸收,75分鐘后血藥濃度達高峰,T1/2α為40分鐘,T1/2β約為10小時。本品與血漿蛋白高度結合。在肝內和馬葡萄糖醛酸結合,排入膽汁,經小腸再吸收入血,故作用較特久。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝,48片/瓶;鋁塑包裝,2×15片/板/盒,12片/板×2板/盒,18片/板×2板/盒,15片/板×3板/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家藥品標準WS1-XG-015-2017

【批準文號】國藥準字H37023771

【藥品上市許可持有人】

持有人:德州博誠制藥有限公司

注冊地址:山東省德州市陵城區經濟開發區西外環西側

郵政編碼:253500

電話號碼:400-0534-200

傳真號碼:0534-2132088   8221824

網址:http://www.babingtx.com

【生產企業】

企業名稱:德州博誠制藥有限公司

生產地址:山東省德州市陵城區經濟開發區西外環西側

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